A股口罩“出海”:众家公司获西洋认证
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A股口罩“出海”:众家公司获西洋认证

2020-03-22 10:56:17   来源:http://www.gzjiamei98.com   【

  不过,口罩“出海”必要具备肯定的资质, 其中最受瞩方针FDA认证成为进入美国市场的“允诺证”,而CE认证则被视为欧盟市场的“入场券”。

  “吾们所以外销为主的公司,外销产品比较众,但口罩、防护服等现在重要供答国内,异国出口,异日在保障国内供答的基础上,公司会考虑出口计划”。3月17日,振德医疗证券事务部人士通知21世纪经济报道记者。

  相比之下,同样生产口罩的振德医疗,回答更为稳定。

  但格力地产的“1亿片口罩出口计划”,随即遭到上交所问询。

  不过,在口罩、防护服一阵“出海”呼声前,也不乏公司蹭炎点的疑心。

  不过相比巨星科技、均胜电子、三鑫医疗的“幸运”,更众A股公司的口罩“出海”计划,仍在推进中。

  3月16日-17日,巨星科技先后公告了两则新闻,其防护口罩产品不光获得了美国食品药品监督管理局(美国FDA)认证,也收到了欧盟CE相符性声明文件,已在欧盟完善了医疗器械备案注册。

  “公司的口罩重要出口欧盟地区和北美地区,重要照样对全球的疫情防控声援,对业绩贡献众少一时无法获知”,3月17日,均胜电子证券事务部人士通知21世纪经济报道记者。

  此前,三鑫医疗在互动易平台外示,公司及全资子公司云南三鑫均已正式生产医用口罩。

  为了取得口罩“出海”的资质, 众家上市公司争夺美国FDA认证、欧盟CE认证。

  “公司是否有防护物资出口资质?”“产品出口吗”“有异国海外订单?”成为不少投资者在互动平台上关心的话题。

  此外,格力地产强调, “高格医疗口罩的计划出口方针地为欧友邦家,上述求购新闻为非正式订单,现在无详细出口订单和出口走为。”

  不过巨星科技强调,“公司现在异国防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产”,而且,“2019年,公司防护口罩的出售额矮于500万美元,未达到公司2019年业务收好的1%”。

  3月16日,上交所发出问询函,请求格力地产核实并表明,是否存在行使市场炎点新闻影响股价的情况。核实表明相关报道所称“出口1亿片一次性医用口罩”“积极推进出口业务”等事项是否属实,高格医疗是否具备生产和出售的相关允诺。

  “只能说是这些一次性行使医用口罩能够进入欧友邦家,产量及出口情况请关注后续公告”,3月17日,三鑫医疗证券事务部人士外示。

  不过,与此同时,也有公司在口罩出海呼声中,涉嫌蹭炎点,遭到监管层问询。

  3月初,众家媒体报道,格力地产旗下“高格”口罩正在积极推进出口业务, 近日不息接到来自欧友邦家、北美客户的求购新闻。公司决定在已足国内需求的基础上……下半年将把焦点转向国际市场,展望全年出口1亿片一次性医用口罩。

  争夺西洋认证备战出海

  3月17日下昼,21世纪经济报道记者相关巨星科技董秘咨询进一步细节,其外示均以公告内容为准。

  A股口罩“出海”:众家公司获西洋认证 格力地产“1亿片口罩出口计划”遭问询

  三鑫医疗称,于3月13日收到欧盟CE相符性声明文件,按照欧盟医疗器械相关法规的规定,公司的一次性行使医用口罩在欧盟完善了医疗器械备案注册。

  均胜电子自2月首支援生产口罩,已累计投入7条口罩生产线,日产口罩将达70万片。均胜电子外示,将经过第三方机构向西班牙、意大利等地出口其量产的医用口罩。

  一周之前,翰宇药业吐露,子公司成纪药业拟新添建设6条医用口罩生产线,项现在建设完善后共计11条医用口罩生产线,包括3条N95医用口罩生产线和1条每分钟1000片的一次性医用口罩高速生产线。展望年产量约4亿只,项现在投资总金额约4506.31万元。

  而3月17日大涨的三鑫医疗,则在获得国内医用口罩生产资质的基础上,进一步拿到了欧盟CE认证。

  “上述新闻是高格出售口罩出售负责人不熟识新闻吐露规则,在批准相关疫情防控采访被咨询异日计划时的答复,未告知董秘处,也未告知公司负责人”,对此,格力地产还在公告中向投资者致歉。

  翰宇药业称,截至3月10日,有3条生产线已交付成纪药业,原原料采购及厂房设施改造等也已完善。

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  同样“跨界”支援疫情的均胜电子,经过子公司均胜科技获得了医用口罩的欧盟CE认证和美国FDA认证。

  “经过欧盟CE相符性声明,外明公司的一次性行使医用口罩已经具备进入欧盟市场的准入条件。但上述产品的实际出售情况取决于异日市场推广效率,尚无法展望其对公司异日业绩的详细影响。”三鑫医疗在公告中强调。

  如翰宇药业3月16日在互动易平台上外示,“近期公司不息接到来自北美、欧友邦家、以及东南亚各国客户的询单,现在正在积极商洽和推进中。成纪药业(全资子公司)拥有相符国内外医疗器械标准的车间,同时正在尽快推进口罩等防护产品在相答国际市场的注册认证做事,包括一次性医用口罩、一次性防护型口罩在欧盟的CE认证和美国FDA的认证及相关的出口备案等,展望完善上述做事后可实现海外出售。”

  而为了获得“出海”资质,巨星科技、均胜电子、三鑫医疗近日纷纷争夺美国FDA认证、欧盟CE认证。

  3月17日晚间,格力地产回答称,截至现在,高格医疗共生产口罩180万片,另从海外采购200万片,高格医疗现有产能在答急反答期间重要为保障本市需求,无法已足出口必要。

  截至3月9日,三鑫医疗已具备四条医用口罩生产线,满负荷生产的情况下,日产能最高可达45万只,再添上云南三鑫获得一次性行使医用口罩医疗器械注册证后,三鑫医疗的口罩日产能将升至55万只。

  对于上述新闻带来的海外订单,巨星科技外示,在美国市场,“将能够周详出售防护口罩,将按照订单情况配套相答产能”,在欧洲市场,“公司虽已收到欧盟客户的意向订单,但尚未与欧盟地区客户签定正式的防护口罩相符同”。

  “出口1亿片口罩计划”

  格力地产回答

  随着海外疫情蔓延,口罩、护现在镜等防疫用品获得了新一轮“出海”需求。

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